根據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）近日發(fā)布的公告，中國(guó)某藥業(yè)公司生產(chǎn)的纈沙坦原料藥被檢測(cè)出含有一種名為N-二甲基亞硝胺（NDMA）的致癌物雜質(zhì)，EMA決定對(duì)該原料藥展開評(píng)估調(diào)查，并在調(diào)查期間要求召回采用該原料藥生產(chǎn)的纈沙坦制劑。
        辰欣藥業(yè)股份有限公司特此聲明：本公司的纈沙坦產(chǎn)品：“蘭普”---纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（每粒含纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg）使用上藥康麗（常州）藥業(yè)有限公司的原料藥，并已按照EMA要求對(duì)原料藥進(jìn)行質(zhì)檢，符合EMA的最新要求，因此不受上述中國(guó)某藥業(yè)公司此次纈沙坦類制劑召回事件的影響。
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                                                                                                                        辰欣藥業(yè)股份有限公司
                                                                                                                           2018年7月26日