辰欣藥業(yè)卡貝縮宮素獲批上市
近日，辰欣藥業(yè)自主研發(fā)的化學(xué)原料藥——卡貝縮宮素獲上市申請(qǐng)批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了多肽類(lèi)生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)品由0到1的突破，為后續(xù)多肽類(lèi)產(chǎn)品順利上市生產(chǎn)奠定了良好基礎(chǔ)。
卡貝縮宮素為辰欣藥業(yè)研發(fā)的第一個(gè)多肽類(lèi)藥物，是介于化學(xué)藥物和大分子藥物之間的一種特殊藥物，其結(jié)構(gòu)、合成方法和生物活性等各方面均有其自身的特殊性，辰欣藥業(yè)針對(duì)卡貝縮宮素自身的特性，解決了合成制備、質(zhì)量控制及注冊(cè)申報(bào)等方面的多個(gè)技術(shù)壁壘，順利完成了藥學(xué)研究及申報(bào)，并獲準(zhǔn)上市生產(chǎn)。
卡貝縮宮素為辰欣藥業(yè)研發(fā)的第一個(gè)多肽類(lèi)藥物，是介于化學(xué)藥物和大分子藥物之間的一種特殊藥物，其結(jié)構(gòu)、合成方法和生物活性等各方面均有其自身的特殊性，辰欣藥業(yè)針對(duì)卡貝縮宮素自身的特性，解決了合成制備、質(zhì)量控制及注冊(cè)申報(bào)等方面的多個(gè)技術(shù)壁壘，順利完成了藥學(xué)研究及申報(bào)，并獲準(zhǔn)上市生產(chǎn)。
相關(guān)新聞
-
2025-03-10
辰欣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)、全國(guó)人大代表杜振新在山東代表團(tuán)全體會(huì)議上發(fā)言
-
2025-02-09
省委副書(shū)記王宇燕到辰欣藥業(yè)參觀(guān)調(diào)研
-
2023-09-16
辰欣藥業(yè)在第44次全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表交流會(huì)上斬獲佳績(jī)
-
2023-08-09
周立偉副省長(zhǎng)蒞臨辰欣藥業(yè)調(diào)研指導(dǎo)
-
2023-07-12
中期展成效 蓄力再前行｜集團(tuán)召開(kāi)2023年上半年方針目標(biāo)總結(jié)會(huì)
-
2023-02-18
山東省委書(shū)記林武到公司調(diào)研指導(dǎo)
-
2015-08-22
CFDA最新發(fā)布：藥品注冊(cè)流程新規(guī)則
